奥马珠单抗治疗可改善重症激素依赖哮喘气道重塑
2023/08/02
摘要
背景：奥马珠单抗治疗口服糖皮质激素（OC）依赖哮喘的临床疗效和对气道重塑的影响数据相对有限。
目的：验证奥马珠单抗可作为皮质类固醇节省疗法，降低激素依赖性哮喘患者激素用量，抑制气道重塑并减轻疾病负担(肺功能下降或哮喘急性发作)
方法：本研究为随机开放标签研究，纳入接受口服皮质类固醇重度哮喘患者，在标准治疗基础上添加奥马珠单抗。主要观察终点：治疗结束时OC的月剂量变化，次要终点：肺功能轨迹变化、气道炎症(FeNO)、急性发作次数和通过透射电子显微镜评估支气管活检中气道重塑水平。同时记录不良反应事件。
结果：纳入16例奥马珠单抗治疗患者和13例对照患者。奥马珠单抗组和对照组最终累积平均每月OC剂量分别为34.7mg和217mg，调整基线的组间平均差值为-148.1[95% 可信区间(CI) -243.6，-52.5; p = 0.004]。奥马珠单抗组和对照组OC停药率分别为75%和7.7% (p = 0.001)。奥马珠单抗组FEV1下降较缓(70ml vs 260ml)，FeNO值显著降低，年急性发作相对风险降低54%，治疗耐受性良好。奥马珠单抗组（6.6 μm vs 9.7 μm）基底膜厚度显著降低[基线调整的组间平均差异为-2.4[95%CI -3.7，-1.2; p < 0.001]，以及细胞间隙减少（分别为1.18 μm vs 0.62 μm和1.21 μm vs 1.20 μm，p = 0.011）。治疗组同样观察到生活质量改善。
结论：奥马珠单抗可显著减少OC的使用，且与支气管上皮修复有关。在激素依赖性哮喘中，气道重塑具有逆转的可能。既往认为的气道重塑不可逆转的概念可能已经过时(EudraCT: 2009-010914-31)。
文献来源：Domingo C, Mirapeix RM, González-Barcala FJ, Forné C, García F. Omalizumab in Severe Asthma: Effect on Oral Corticosteroid Exposure and Remodeling. A Randomized Open-Label Parallel Study. Drugs. 2023 Jul 12. doi: 10.1007/s40265-023-01905-5. Epub ahead of print. PMID: 37436680.
背景：奥马珠单抗治疗口服糖皮质激素（OC）依赖哮喘的临床疗效和对气道重塑的影响数据相对有限。
目的：验证奥马珠单抗可作为皮质类固醇节省疗法，降低激素依赖性哮喘患者激素用量，抑制气道重塑并减轻疾病负担(肺功能下降或哮喘急性发作)
方法：本研究为随机开放标签研究，纳入接受口服皮质类固醇重度哮喘患者，在标准治疗基础上添加奥马珠单抗。主要观察终点：治疗结束时OC的月剂量变化，次要终点：肺功能轨迹变化、气道炎症(FeNO)、急性发作次数和通过透射电子显微镜评估支气管活检中气道重塑水平。同时记录不良反应事件。
结果：纳入16例奥马珠单抗治疗患者和13例对照患者。奥马珠单抗组和对照组最终累积平均每月OC剂量分别为34.7mg和217mg，调整基线的组间平均差值为-148.1[95% 可信区间(CI) -243.6，-52.5; p = 0.004]。奥马珠单抗组和对照组OC停药率分别为75%和7.7% (p = 0.001)。奥马珠单抗组FEV1下降较缓(70ml vs 260ml)，FeNO值显著降低，年急性发作相对风险降低54%，治疗耐受性良好。奥马珠单抗组（6.6 μm vs 9.7 μm）基底膜厚度显著降低[基线调整的组间平均差异为-2.4[95%CI -3.7，-1.2; p < 0.001]，以及细胞间隙减少（分别为1.18 μm vs 0.62 μm和1.21 μm vs 1.20 μm，p = 0.011）。治疗组同样观察到生活质量改善。
结论：奥马珠单抗可显著减少OC的使用，且与支气管上皮修复有关。在激素依赖性哮喘中，气道重塑具有逆转的可能。既往认为的气道重塑不可逆转的概念可能已经过时(EudraCT: 2009-010914-31)。
文献来源：Domingo C, Mirapeix RM, González-Barcala FJ, Forné C, García F. Omalizumab in Severe Asthma: Effect on Oral Corticosteroid Exposure and Remodeling. A Randomized Open-Label Parallel Study. Drugs. 2023 Jul 12. doi: 10.1007/s40265-023-01905-5. Epub ahead of print. PMID: 37436680.
（南方医科大学南方医院 陈颖 黄俊文 赵海金）
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