抗IL-5/R α生物治疗EGPA的有效性和安全性-意大利2年多中心研究
2023/08/02
摘要
背景：嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种罕见的血管炎，以哮喘、全身表现、外周血和组织嗜酸性粒细胞增多为特征。
目的：评估美泊利单抗(抗IL-5)和贝那利珠单抗(抗IL-5R α)治疗EGPA 24个月的有效性和安全性。
方法：本研究为多中心观察性研究，纳入了在意大利9家专业机构接受抗IL-5/R α生物制剂治疗的EGPA患者。治疗开始后3至24个月评估全身性疾病的活动性、缓解率和复发率。同时评估呼吸系统结局、血液学参数、皮质类固醇(OCS)和免疫抑制剂的使用量。
结果：纳入49例复发性难治性EGPA患者[26例(53.1%)贝那利珠单抗 30mg, 20例(40.8%)美泊利单抗 100mg, 3例(6.1%)美泊利单抗 300mg]。总体而言，38.8%和57.1%的患者在12个月和24个月后分别获得缓解(贝那利珠单抗为69.2%，美泊利单抗为43.5%)。基线时较低的OCS摄入量和较高的血嗜酸性粒细胞计数与24个月时的缓解有关。这两种生物制剂对重度哮喘的结局都有有益的影响。事实上，61.2%的患者(61.5% 贝那利珠单抗和60.8% 美泊利单抗)在治疗期间未见病情加重。肺功能参数在整个队列中有改善(p < 0.05)，但从第12个月开始下降，特别是使用美泊利单抗。美泊利单抗可显著降低血液嗜酸性粒细胞(p<0.0001)，而贝那利珠单抗可同时减少嗜酸性粒细胞(p<0.0001)和嗜碱性粒细胞(p<0.0001)。总体而言，69.6%(76%为贝纳利珠单抗，61.9%为美泊利珠单抗)的OCS依赖患者将每日剂量降低了75%，而28.3%的患者停用了这些药物。88.2%的患者暂停使用免疫抑制剂。8.2%的患者报告了不良事件。
结论：这些真实数据表明，抗IL-5/Rα生物制剂作为EGPA患者的长期附加治疗是有效且安全的。
关键词：查尔格-施特劳斯综合征；EGPA；IL-5；贝那利珠单抗；嗜酸性肉芽肿性多血管炎；美泊利单抗；口服皮质类固醇；缓解。
文献来源：Nolasco S, Portacci A, Campisi R, et al. Effectiveness and safety of anti-IL-5/Rα biologics in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis: a two-year multicenter observational study.Front Immunol. 2023 Jun 30;14:1204444.
背景：嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种罕见的血管炎，以哮喘、全身表现、外周血和组织嗜酸性粒细胞增多为特征。
目的：评估美泊利单抗(抗IL-5)和贝那利珠单抗(抗IL-5R α)治疗EGPA 24个月的有效性和安全性。
方法：本研究为多中心观察性研究，纳入了在意大利9家专业机构接受抗IL-5/R α生物制剂治疗的EGPA患者。治疗开始后3至24个月评估全身性疾病的活动性、缓解率和复发率。同时评估呼吸系统结局、血液学参数、皮质类固醇(OCS)和免疫抑制剂的使用量。
结果：纳入49例复发性难治性EGPA患者[26例(53.1%)贝那利珠单抗 30mg, 20例(40.8%)美泊利单抗 100mg, 3例(6.1%)美泊利单抗 300mg]。总体而言，38.8%和57.1%的患者在12个月和24个月后分别获得缓解(贝那利珠单抗为69.2%，美泊利单抗为43.5%)。基线时较低的OCS摄入量和较高的血嗜酸性粒细胞计数与24个月时的缓解有关。这两种生物制剂对重度哮喘的结局都有有益的影响。事实上，61.2%的患者(61.5% 贝那利珠单抗和60.8% 美泊利单抗)在治疗期间未见病情加重。肺功能参数在整个队列中有改善(p < 0.05)，但从第12个月开始下降，特别是使用美泊利单抗。美泊利单抗可显著降低血液嗜酸性粒细胞(p<0.0001)，而贝那利珠单抗可同时减少嗜酸性粒细胞(p<0.0001)和嗜碱性粒细胞(p<0.0001)。总体而言，69.6%(76%为贝纳利珠单抗，61.9%为美泊利珠单抗)的OCS依赖患者将每日剂量降低了75%，而28.3%的患者停用了这些药物。88.2%的患者暂停使用免疫抑制剂。8.2%的患者报告了不良事件。
结论：这些真实数据表明，抗IL-5/Rα生物制剂作为EGPA患者的长期附加治疗是有效且安全的。
关键词：查尔格-施特劳斯综合征；EGPA；IL-5；贝那利珠单抗；嗜酸性肉芽肿性多血管炎；美泊利单抗；口服皮质类固醇；缓解。
文献来源：Nolasco S, Portacci A, Campisi R, et al. Effectiveness and safety of anti-IL-5/Rα biologics in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis: a two-year multicenter observational study.Front Immunol. 2023 Jun 30;14:1204444.
（南方医科大学南方医院 王珺娆 徐桂铃 赵海金）
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