Dupilumab治疗中重度2型哮喘长期疗效的影响因素分析
2023/08/02
摘要
背景：Dupilumab主要对2型炎症关键介质IL-4和IL-13进行阻断。TRAVERSE (NCT02134028)是一项开放标签拓展研究，证实了Dupilumab在≥12岁哮喘患者中的长期安全性和有效性，安全性与母研究结果一致。本研究进一步评估基线时吸入皮质类固醇（ICS）剂量对Dupilumab长期疗效的影响。
方法：纳入2b 期(NCT01854047)或3期(QUEST; NCT02414854)研究中在基线接受中或高剂量ICS且入组TRAVERSE患者。对2型哮喘患者（血嗜酸性粒细胞 ≥150 个细胞/μL或FeNO≥25 ppb）年急性发作率、相较于基线支气管扩张剂使用前FEV1变化值、ACQ5和基线2型生物标志物，以及由基线血嗜酸性粒细胞数量或FeNO水平定义的亚组进行分析。
结果：纳入1666例2型哮喘患者，其中在基线接受高剂量ICS 891例（53.5%）。在该亚组中，Dupilumab组与安慰剂组未调整的急性发作率在母研究（52周）期间分别为0.517与1.883(2b 期)和0.571与1.300(QUEST 期)，Dupilumab组急性发作率在TRAVERSE研究期间（0.313-0.494）始终保持较低水平。在TRAVERSE 研究期间，吸入支气管扩张剂前 FEV1的改善持续存在。在接受中等剂量ICS患者中观察到相似的临床疗效。
结论：Dupilumab在接受中或高剂量ICS控制不佳的中度至重度2型哮喘患者中显示出长达3年的持续疗效。
关键词：哮喘控制; 急性发作; 吸入糖皮质激素; 中重度哮喘; 吸入支气管扩张剂前 FEV1。
文献来源：Pavord ID, Bourdin A, Papi A, Domingo C, Corren J, Altincatal A, Radwan A, Pandit-Abid N, Jacob-Nara JA, Deniz Y, Rowe PJ, Laws E, Lederer DJ, Hardin M. Dupilumab sustains efficacy in patients with moderate-to-severe type 2 asthma regardless of ICS dose. Allergy. 2023 Jul 11. doi: 10.1111/all.15792. Epub ahead of print. PMID: 37431558.
背景：Dupilumab主要对2型炎症关键介质IL-4和IL-13进行阻断。TRAVERSE (NCT02134028)是一项开放标签拓展研究，证实了Dupilumab在≥12岁哮喘患者中的长期安全性和有效性，安全性与母研究结果一致。本研究进一步评估基线时吸入皮质类固醇（ICS）剂量对Dupilumab长期疗效的影响。
方法：纳入2b 期(NCT01854047)或3期(QUEST; NCT02414854)研究中在基线接受中或高剂量ICS且入组TRAVERSE患者。对2型哮喘患者（血嗜酸性粒细胞 ≥150 个细胞/μL或FeNO≥25 ppb）年急性发作率、相较于基线支气管扩张剂使用前FEV1变化值、ACQ5和基线2型生物标志物，以及由基线血嗜酸性粒细胞数量或FeNO水平定义的亚组进行分析。
结果：纳入1666例2型哮喘患者，其中在基线接受高剂量ICS 891例（53.5%）。在该亚组中，Dupilumab组与安慰剂组未调整的急性发作率在母研究（52周）期间分别为0.517与1.883(2b 期)和0.571与1.300(QUEST 期)，Dupilumab组急性发作率在TRAVERSE研究期间（0.313-0.494）始终保持较低水平。在TRAVERSE 研究期间，吸入支气管扩张剂前 FEV1的改善持续存在。在接受中等剂量ICS患者中观察到相似的临床疗效。
结论：Dupilumab在接受中或高剂量ICS控制不佳的中度至重度2型哮喘患者中显示出长达3年的持续疗效。
关键词：哮喘控制; 急性发作; 吸入糖皮质激素; 中重度哮喘; 吸入支气管扩张剂前 FEV1。
文献来源：Pavord ID, Bourdin A, Papi A, Domingo C, Corren J, Altincatal A, Radwan A, Pandit-Abid N, Jacob-Nara JA, Deniz Y, Rowe PJ, Laws E, Lederer DJ, Hardin M. Dupilumab sustains efficacy in patients with moderate-to-severe type 2 asthma regardless of ICS dose. Allergy. 2023 Jul 11. doi: 10.1111/all.15792. Epub ahead of print. PMID: 37431558.
（南方医科大学南方医院 陈颖 黄俊文 赵海金）
