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西班牙哮喘治疗中布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗与常规最佳治疗比较

2011/11/23

   摘要
   目的:在持续哮喘患者中,比较布地奈德/福莫特罗(Symbicort)维持和缓解治疗® (Symbicort SMART®)(采用一个吸入器的简化治疗)和常规最佳治疗(CBP;采用多个吸入器治疗)的疗效和安全性。
   设计:本研究为非盲随机对照平行组试验,治疗为期6个月。
   参与者:共有654例成人持续哮喘患者参与,这些患者采用激素吸入(ICS)治疗(单独或联合长效β2受体激动剂)。
   主要观测指标:至第一次哮喘重度恶化的时间和哮喘重度恶化的次数。
   结果:两组在首次哮喘重度恶化时间上无显著差异(P= .2974)。两组的哮喘恶化率均比较低。Symbicort SMART组有22例患者共出现了24次哮喘重度恶化,CBP组有31例患者出现了34次哮喘重度恶化(每年发生率:0.16 vs. 0.22, P=0.2869)。Symbicort SMART组平均每日ICS剂量(以等效二丙酸倍氯米松剂量表示)显著低于CBP组(799 μg vs. 1184 μg; P<0.001)。与CBP组相比,SMART组患者的哮喘控制问卷调查(5个问题版本)平均评分显著改善(P=0.0292)。Symbicort SMART和CBP治疗均能较好耐受。与CBP组患者相比,SMART组每例患者每半年的药物治疗费用显著下降(€5.32 vs. €7.98, P< .0001)。
   结论:简化的布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗(Symbicort SMART)在改善哮喘临床控制方面的疗效不亚于CBP,同时ICS剂量和药物治疗费用显著下降。

                                                                 (林江涛 审校)
                                             J Asthma. 2011 Oct;48(8):839-47.



A comparison of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy versus conventional best practice in asthma management in Spain.

Quirce S, Barcina C, Plaza V, Calvo E, Muñoz M, Ampudia R, Capel M.

Source
Department of Allergy, Hospital La Paz , IdiPAZ, Madrid , Spain .

Abstract 
OBJECTIVE:
To study the effectiveness and safety in a real-life setting of budesonide/formoterol (Symbicort) Maintenance And Reliever Therapy® (Symbicort SMART®), a simplified management approach with one inhaler, compared with conventional best practice (CBP) with multiple inhalers in patients with persistent asthma. 
DESIGN:Open-label randomized controlled parallel-group trial, 6-month treatment. 
PARTICIPANTS:A total of 654 adult patients, with persistent asthma receiving treatment with inhaled corticosteroids (ICS), either alone or in conjunction with long-acting β(2)-agonist. 
MAIN OUTCOME MEASURES:Time to first severe asthma exacerbation and number of severe asthma exacerbations. 
RESULTS:No difference between groups was seen in time to first severe exacerbation (p = .2974). Exacerbation rates were low in both groups. A total of 22 patients in the Symbicort SMART group experienced a total of 24 severe asthma exacerbations, and 31 patients in the CBP group experienced a total of 34 severe asthma exacerbations (annual rate 0.16 vs. 0.22, p = .2869). The mean daily dose of ICS expressed in beclomethasone dipropionate equivalent was significantly lower in the Symbicort SMART group (including as-needed use) versus the CBP group (799 μg vs.1184 μg; P<0.001). Mean scores in Asthma Control Questionnaire, five-question version, improved significantly in the SMART group compared with the CBP group (p = .0292). Symbicort SMART and CBP were equally well tolerated. The mean drug cost per patient per 6 months was lower for the patients in the SMART group compared with patients receiving CBP (€5.32 vs. €7.98, p < .0001). 
CONCLUSIONS:A simplified regimen using budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy (Symbicort SMART) was at least as effective at improving clinical control compared with CBP with a significantly lower ICS dose and lower drug costs. 

J Asthma. 2011 Oct;48(8):839-47. 


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