杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽循证医学研究结题会顺利召开
2022/03/31
为推动中药创新研究及临床合理应用，验证中医药治疗感染后咳嗽临床疗效，历经1年又2个月的艰苦战斗，由中日友好医院林江涛教授、广东省中医院林琳教授共同负责开展的杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽全国多中心临床研究圆满收官。2022年3月26日，在中国中药协会和呼吸病药物研究专业委员会的支持下，江苏康缘药业杏贝止咳颗粒循证医学研究结题会在京顺利召开。
会议邀请了北京中医药大学高学敏教授，中国中药协会王桂华秘书长，天津市呼吸病研究所副所长、呼吸病药物研究专委会主委孙增涛教授，研究主要负责人中日友好医院、中国中药协会呼吸病药物研究专委会主委林江涛教授，研究主要负责人广东省中医院大内科主任、呼吸病药物研究专委会副主委林琳教授、河南中医药大学第一附属医院李素云院长、王明航教授，江苏康缘药业股份有限公司副董事长王振中先生及全国二十余家研究中心近五十位专家参加本次会议。
咳嗽是呼吸专科门诊和社区门诊患者最常见的症状，具有高发病率、严重影响生活质量、患者治疗需求量高的特点。中医认为咳嗽的病机在于邪犯肺系，肺失宣肃，肺气上逆，治疗原则除了止咳之外，还有散寒、清热、润燥、疏风、缓急、宣肺、化痰、利咽、降逆、泻肝、养阴等法。杏贝止咳颗粒是国医大师中医内科专家周仲瑛教授临床经验方，由《宋·太平惠民和剂局方》中经典止咳名方三拗汤及《金匮要略》中经典祛痰名方桔梗汤化裁而来。由麻黄（蜜炙）、苦杏仁、桔梗、前胡、浙贝母、百部、北沙参、木蝴蝶、甘草组成，用于外感咳嗽属表寒里热证，已广泛用于多种呼吸系统疾病的治疗。
目前中药治疗咳嗽等疾病临床试验大多存在设计缺乏严谨、样本量不足的问题，同时止咳平喘类的中成药在各大医院及药房，都存在辨证不明的情况下盲目使用甚至误用的情况。本项研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法，最终用咳嗽症状视觉模拟评分（VAS）曲线下面积、咳嗽消失时间等数据证明，杏贝止咳颗粒可显著改善感染后咳嗽患者/中医证候，缩短咳嗽病程，疗效优于安慰剂，且具有减少右美沙芬缓解用药使用的作用趋势，同时安全性较好。
2020年以来，新冠疫情反复多变，给临床试验带来了巨大的挑战，如此形势下本研究各研究单位克服重重困难，如期顺利完成此次研究。这是中国中药协会呼吸病药物研究专委会又一次价值品种培育的成功案例，专委会自2018年初成立以来一直秉承呼吸疾病学科发展、肺炎/咳嗽等《中成药治疗优势病种临床应用指南》建设、价值品种培育的宗旨，已经陆续完成丹龙口服液、柴石退热颗粒等循证医学研究，本次研究成果为中药治疗感染后咳嗽提供了很好的循证研究，据悉康缘药业将本次研究成果发表文章并在2022年度第六届中国中西融合呼吸病学术年会上隆重发布，并进一步开展多角度的上市后产品全生命周期的管理，期待着杏贝止咳颗粒未来为更好的服务于咳嗽患者做出更多的努力。
会议邀请了北京中医药大学高学敏教授，中国中药协会王桂华秘书长，天津市呼吸病研究所副所长、呼吸病药物研究专委会主委孙增涛教授，研究主要负责人中日友好医院、中国中药协会呼吸病药物研究专委会主委林江涛教授，研究主要负责人广东省中医院大内科主任、呼吸病药物研究专委会副主委林琳教授、河南中医药大学第一附属医院李素云院长、王明航教授，江苏康缘药业股份有限公司副董事长王振中先生及全国二十余家研究中心近五十位专家参加本次会议。
咳嗽是呼吸专科门诊和社区门诊患者最常见的症状，具有高发病率、严重影响生活质量、患者治疗需求量高的特点。中医认为咳嗽的病机在于邪犯肺系，肺失宣肃，肺气上逆，治疗原则除了止咳之外，还有散寒、清热、润燥、疏风、缓急、宣肺、化痰、利咽、降逆、泻肝、养阴等法。杏贝止咳颗粒是国医大师中医内科专家周仲瑛教授临床经验方，由《宋·太平惠民和剂局方》中经典止咳名方三拗汤及《金匮要略》中经典祛痰名方桔梗汤化裁而来。由麻黄（蜜炙）、苦杏仁、桔梗、前胡、浙贝母、百部、北沙参、木蝴蝶、甘草组成，用于外感咳嗽属表寒里热证，已广泛用于多种呼吸系统疾病的治疗。
目前中药治疗咳嗽等疾病临床试验大多存在设计缺乏严谨、样本量不足的问题，同时止咳平喘类的中成药在各大医院及药房，都存在辨证不明的情况下盲目使用甚至误用的情况。本项研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法，最终用咳嗽症状视觉模拟评分（VAS）曲线下面积、咳嗽消失时间等数据证明，杏贝止咳颗粒可显著改善感染后咳嗽患者/中医证候，缩短咳嗽病程，疗效优于安慰剂，且具有减少右美沙芬缓解用药使用的作用趋势，同时安全性较好。
2020年以来，新冠疫情反复多变，给临床试验带来了巨大的挑战，如此形势下本研究各研究单位克服重重困难，如期顺利完成此次研究。这是中国中药协会呼吸病药物研究专委会又一次价值品种培育的成功案例，专委会自2018年初成立以来一直秉承呼吸疾病学科发展、肺炎/咳嗽等《中成药治疗优势病种临床应用指南》建设、价值品种培育的宗旨，已经陆续完成丹龙口服液、柴石退热颗粒等循证医学研究，本次研究成果为中药治疗感染后咳嗽提供了很好的循证研究，据悉康缘药业将本次研究成果发表文章并在2022年度第六届中国中西融合呼吸病学术年会上隆重发布，并进一步开展多角度的上市后产品全生命周期的管理，期待着杏贝止咳颗粒未来为更好的服务于咳嗽患者做出更多的努力。
( 甄会)
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