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氢氟烷-倍氯米松超细颗粒和大颗粒在哮喘控制中的作用:现实条件下的观察性研究

2011/08/31

   摘要
   背景:与氢氟烷-倍氯米大颗粒(CFC-BDP)相比,氢氟烷-倍氯米松超细颗粒(EF HFA-BDP)能提高总体和小气道的沉积率。在一些短期研究中,EF HFA-BDP 对肺功能的改善较CFC-BDP 更为明显,因此,推荐采用EF HFA-BDP 低剂量治疗。但是对两者在长期治疗后的哮喘转归上是否存在差异,目前尚不清楚。
   目的:比较EF HFA-BDP与CFC-BDP治疗1年后的疗效。
   方法:本试验为回顾性配对队列研究。在大型初级医疗机构数据库中,选取年龄为5~60岁的哮喘患者,这些患者首先采用皮质激素吸入(ICS)治疗(初始人群)或首先采用ICS剂量递增(递增组)治疗,给予方式为采用加压计量的吸入器(pMDI),药物为EF HFA-BDP和CFC-BDP。患者在基线状态下的人口统计学参数和哮喘严重程度均互相匹配,使用EF HFA-BDP和CFC-BDP的患者比例在初始人群和递增人群中分别为1:3和1:2。在基线状态下递增组患者在ICS剂量上匹配。主要终点是检测哮喘转归当年的哮喘控制情况(复合检测指标,包括无记录的因哮喘医院就诊、口服皮质激素或因下呼吸道感染而进行抗生素治疗)和恶化率。
   结果:对于初始人群(EF HFA-BDP:n=2882; CFC-BDP:n=8646),EF HFA-BDP与CFC-BDP相比,获得哮喘控制的校正后优势比为1.15(95% CI 1.02-1.28)。对于递增人群,(n=258和516),校正后的优势比为1.72 (95% CI 1.14-2.56)。EF HFA-BDP的用药剂量是CFC-BDP平均剂量的一半左右。
   结论和临床意义:在采用pMDI进行ICS治疗的1年中,在初始人群和递增人群中,与接受CFC-BDP治疗的患者相比,接受EF HFA-BDP治疗的患者更有可能获得哮喘控制。这些结果显示,ICS的剂型、颗粒大小和沉积特性对现实条件下的哮喘治疗中的疗效具有重要作用。我们的研究显示,倍氯米松的EF颗粒剂型,其使用剂量是大颗粒剂型的一半,而且能获得较好的临床转归。

                                                                (林江涛 审校)
Clin Exp Allergy. 2011 Jul 14. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03820.x. [Epub ahead of print] 


Asthma control with extrafine-particle hydrofluoroalkane-beclometasone vs. large-particle chlorofluorocarbon-beclometasone: a real-world observational study.

Barnes N, Price D, Colice G, Chisholm A, Dorinsky P, Hillyer EV, Burden A, Lee AJ, Martin RJ, Roche N, von Ziegenweidt J, Israel E.

Source
Department of Respiratory Medicine, London Chest Hospital, Barts and The London NHS Trust, London, UK Centre of Academic Primary Care, University of Aberdeen, Aberdeen, UK Research in Real Life, Norwich, UK Pulmonary, Critical Care and Respiratory Services, Washington Hospital Center and George Washington University School of Medicine, Washington, DC, USA Teva Global Respiratory Research & Development, Horsham, PA, USA Division of Applied Health Sciences, University of Aberdeen, Aberdeen, UK Department of Medicine, National Jewish Health, Denver, CO, USA Pneumologie et Réanimation, Hôtel-Dieu, AP-HP, University of Paris Descartes, Paris, France Pulmonary Clinical Research, Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA, USA.

Abstract 
BACKGROUND:The extrafine-particle formulation of hydrofluoroalkane-beclometasone (EF HFA-BDP; Qvar(®) ) demonstrates improved total and small airway deposition compared with large-particle chlorofluorocarbon (CFC)-BDP. In some short-term studies, EF HFA-BDP provides greater effects on lung function than CFC-BDP, and hence is recommended to be prescribed at a lower dose, but whether there are differences in asthma outcomes during long-term treatment is unknown. 
OBJECTIVE:To compare the effectiveness of EF HFA-BDP vs. CFC-BDP over year. 
METHODS:This retrospective matched cohort study examined outcomes in a large primary care database for patients aged 5-60 years with asthma receiving their first inhaled corticosteroid (ICS) prescription (initiation population) or first ICS dose increase (step-up population) by a pressurized metered-dose inhaler (pMDI) as EF HFA-BDP or CFC-BDP. Patients were matched on baseline demographic and asthma severity measures in EF HFA-BDP:CFC-BDP ratios of 1:3 and 1:2 for initiation and step-up populations, respectively. Step-up patients were matched also on ICS dose during a baseline year. Co-primary endpoints were asthma control (composite measure comprising no recorded hospital attendance for asthma, oral corticosteroids, or antibiotics for lower respiratory infection) and exacerbation rate during the outcome year. 
RESULTS: For the initiation population (EF HFA-BDP n=2882; CFC-BDP n=8646), adjusted odds of achieving asthma control with EF HFA-BDP vs. CFC-BDP was 1.15 (95% CI 1.02-1.28). For the step-up population (n=258 and 516), adjusted odds of asthma control with EF HFA-BDP was 1.72 (95% CI 1.14-2.56). EF HFA-BDP was prescribed at a median dose half that of CFC-BDP. 
CONCLUSION AND CLINICAL RELEVANCE:during1 year after initiating or stepping up ICS therapy by pMDI, patients who received EF HFA-BDP were more likely to achieve asthma control than those receiving CFC-BDP. These findings suggest that ICS formulation, particle size, and deposition characteristics play important roles in real-life effectiveness of asthma therapy. This study shows that an EF-particle formulation of beclometasone can be used at half the dose of the large-particle formulation with at least as good clinical outcomes. 

Clin Exp Allergy. 2011 Jul 14. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03820.x. [Epub ahead of print]


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