中药研发创新发展论坛暨探求中药临床价值新路径学术会在京顺利召开
2023/12/25
近年来，中药研发创新浪潮不断涌现，为促进“三结合”的核心方法学构建、推动中西医协同的标准形成共识、加速以健康为中心的研发理念得到广泛认同，制定科学合理的中药新药研发策略，中国中药协会药物临床评价研究专委会于12月10日在京召开“中药研发创新发展论坛暨探求中药临床价值新路径学术会议”。
会上，天津中医药大学第一附属医院儿科主任医师马融首先发言，讲解了儿童中药新药研发思考与建议，指出儿童专用中成药目前面临品种少、分布不均匀的现状，中医药的发展机遇和研究进展，未来将遴选更多发病率高、中药治疗效果好、已上市品种少、西药效果不显著的优势病种展开研究，助力儿科领域新药开发。
中国医学科学院药用植物研究所研究员孙晓波分享了中药创新药研发与上市后再评价，指出“研发目录清单”凝聚了行业专家的集体智慧，中药创新药的研发将以经典名方、院内制剂、人用经验为研发重点，中国中药协会药物临床评价研究专业委员会将搭建专家与企业的沟通平台，更好的服务于中药创新药研发，创造更多优秀的中国治疗方案，发出中国声音。
全军中医药研究所所长、专业技术少将研究员肖小河主要分享了中药安全性与高质量发展，报告指出中医药高质量发展的底层逻辑及中医药行业高质量发展的三个关键环节，其中中药材的品质是中医药行业高质量发展的基础，中药临床价值评价是中医药高质量发展的核心，中成药上市后再评价与创新药物研发是中医药高质量发展的动力。
中国中医科学院首席研究员谢雁鸣讲解了《中药注射液有效性及安全性临床研究设计的方法学》，重点介绍了国家重点研发项目“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的研究”。
随后，国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室主任高蕊作《院内制剂临床研究的关键问题与思考》报告，分享了院内制剂临床研究目前面临的现状、问题以及解决方式，把握好院内制剂向中药新药转化的关键环节，利用好人用经验的优势，让院内制剂在新药转化中蓬勃发展。
最后，中国中药协会中西结合药物研究与发展工作委员会副主任李磊作《困境中的中成药与循证突围》报告，指出红利喂养起来的“中成药”需要构建自己的核心竞争能力和优势的原因，在集采政策全面铺开的潮流中，只有充分发掘自身竞争优势，完善产业布局，加大科研投入，才能保证企业的生存发展。
在按病种付费的医保支付方式改革、常态化开展药品集中带量采购、加强医疗机构用药规范管理与医疗服务精细化监管等三医联动改革的大背景下，中医药正面临着从经验用药到循证选药的模式转变、从经验式的研发到以临床价值为导向的中药创新创制模式转变。虽然本次会议只有短短半天时间，但是整个会场学术氛围浓厚，气氛活跃，专家们在各自的研究领域分享了自己最新的研究成果，为我们带来了一次学术盛宴！
据悉，同期中国中药协会药物临床评价研究专委会第二届换届选举已经完成,团结行业内外协会机构与专家，聚焦中医药创新研究与成果转化、中药注射剂再评价及中药品种保护等关键问题，搭建院内制剂/名医验方研发与转化平台，构筑中药全生命周期价值培育平台，推动以健康为中心的研究方法体系建设，促进中医药传承创新发展。
会上，天津中医药大学第一附属医院儿科主任医师马融首先发言，讲解了儿童中药新药研发思考与建议，指出儿童专用中成药目前面临品种少、分布不均匀的现状，中医药的发展机遇和研究进展，未来将遴选更多发病率高、中药治疗效果好、已上市品种少、西药效果不显著的优势病种展开研究，助力儿科领域新药开发。
中国医学科学院药用植物研究所研究员孙晓波分享了中药创新药研发与上市后再评价，指出“研发目录清单”凝聚了行业专家的集体智慧，中药创新药的研发将以经典名方、院内制剂、人用经验为研发重点，中国中药协会药物临床评价研究专业委员会将搭建专家与企业的沟通平台，更好的服务于中药创新药研发，创造更多优秀的中国治疗方案，发出中国声音。
全军中医药研究所所长、专业技术少将研究员肖小河主要分享了中药安全性与高质量发展，报告指出中医药高质量发展的底层逻辑及中医药行业高质量发展的三个关键环节，其中中药材的品质是中医药行业高质量发展的基础，中药临床价值评价是中医药高质量发展的核心，中成药上市后再评价与创新药物研发是中医药高质量发展的动力。
中国中医科学院首席研究员谢雁鸣讲解了《中药注射液有效性及安全性临床研究设计的方法学》，重点介绍了国家重点研发项目“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的研究”。
随后，国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室主任高蕊作《院内制剂临床研究的关键问题与思考》报告，分享了院内制剂临床研究目前面临的现状、问题以及解决方式，把握好院内制剂向中药新药转化的关键环节，利用好人用经验的优势，让院内制剂在新药转化中蓬勃发展。
最后，中国中药协会中西结合药物研究与发展工作委员会副主任李磊作《困境中的中成药与循证突围》报告，指出红利喂养起来的“中成药”需要构建自己的核心竞争能力和优势的原因，在集采政策全面铺开的潮流中，只有充分发掘自身竞争优势，完善产业布局，加大科研投入，才能保证企业的生存发展。
在按病种付费的医保支付方式改革、常态化开展药品集中带量采购、加强医疗机构用药规范管理与医疗服务精细化监管等三医联动改革的大背景下，中医药正面临着从经验用药到循证选药的模式转变、从经验式的研发到以临床价值为导向的中药创新创制模式转变。虽然本次会议只有短短半天时间，但是整个会场学术氛围浓厚，气氛活跃，专家们在各自的研究领域分享了自己最新的研究成果，为我们带来了一次学术盛宴！
据悉，同期中国中药协会药物临床评价研究专委会第二届换届选举已经完成,团结行业内外协会机构与专家，聚焦中医药创新研究与成果转化、中药注射剂再评价及中药品种保护等关键问题，搭建院内制剂/名医验方研发与转化平台，构筑中药全生命周期价值培育平台，推动以健康为中心的研究方法体系建设，促进中医药传承创新发展。
(甄会)
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