一项连接吸入器系统对不受控制哮喘患者服药依从性影响的随机对照试验
2023/12/12
摘要
对维持治疗的依从性欠佳将会导致哮喘控制不佳和急性加重。本研究评估了连接吸入器系统（CIS）的不同元素对哮喘维持治疗依从性的影响，该系统包括夹式吸入器传感器，面向患者的应用程序和医疗保健专业人员（HCP）仪表板。
这是一项开放标签、平行组、为期6个月的随机对照试验，试验对象为哮喘未受控制的成人患者（哮喘控制试验（ACT）评分低于20），采用固定剂量吸入皮质类固醇/长效β受体激动剂维持治疗（n=437）。所有受试者均接受了糠酸氟替卡松/绒毛霉素ELLIPTA干粉吸入器进行维持，并接受了沙丁胺醇/硫酸沙丁胺醇计量吸入器进行抢救，每个吸入器上都装有一个传感器。参与者被随机分配到五个CIS研究组之一（分配比1：1：1：1：1），这些研究组反映来自传感器的数据反馈的接收者，分组如下所示：1）参与者和HCPs的维持使用（n = 87）；2）参与者的维持使用（n=88）；3）参与者和HCPs的维持和抢救使用（n = 88）；4）对参与者的维持和抢救使用（n=88）；5） 无反馈（控制）（n=86）。
对于主要终点，在"受试者和HCPs的维持"组中观察到的4-6个月中mean±SD维持治疗依从性为82.2±16.58%（n = 83），在对照组为70.8±27.30%（n = 85）。调整后的最小二乘均值±SD分别为80.9±3.19%和69.0±3.19%（研究组差异：12.0%，95%CI 5.2-18.8%; p<0.001）。与对照组相比，其他CIS组的依从性也明显更高。与对照组相比，在接收抢救使用数据的参与者中，抢救药物免费天数（第4-6个月）的平均百分比显著增高。所有研究组的ACT评分均有所改善，各组之间没有明显差异。
CIS可以提高对维持药物的依从性，并减少哮喘不受控制的患者的抢救药物使用。
文献来源：A randomized controlled trial of the effect of a connected inhaler system on medication adherence in uncontrolled asthmatic patients. Alison Moore, et al. Eur Respir J. 2021 June 4
对维持治疗的依从性欠佳将会导致哮喘控制不佳和急性加重。本研究评估了连接吸入器系统（CIS）的不同元素对哮喘维持治疗依从性的影响，该系统包括夹式吸入器传感器，面向患者的应用程序和医疗保健专业人员（HCP）仪表板。
这是一项开放标签、平行组、为期6个月的随机对照试验，试验对象为哮喘未受控制的成人患者（哮喘控制试验（ACT）评分低于20），采用固定剂量吸入皮质类固醇/长效β受体激动剂维持治疗（n=437）。所有受试者均接受了糠酸氟替卡松/绒毛霉素ELLIPTA干粉吸入器进行维持，并接受了沙丁胺醇/硫酸沙丁胺醇计量吸入器进行抢救，每个吸入器上都装有一个传感器。参与者被随机分配到五个CIS研究组之一（分配比1：1：1：1：1），这些研究组反映来自传感器的数据反馈的接收者，分组如下所示：1）参与者和HCPs的维持使用（n = 87）；2）参与者的维持使用（n=88）；3）参与者和HCPs的维持和抢救使用（n = 88）；4）对参与者的维持和抢救使用（n=88）；5） 无反馈（控制）（n=86）。
对于主要终点，在"受试者和HCPs的维持"组中观察到的4-6个月中mean±SD维持治疗依从性为82.2±16.58%（n = 83），在对照组为70.8±27.30%（n = 85）。调整后的最小二乘均值±SD分别为80.9±3.19%和69.0±3.19%（研究组差异：12.0%，95%CI 5.2-18.8%; p<0.001）。与对照组相比，其他CIS组的依从性也明显更高。与对照组相比，在接收抢救使用数据的参与者中，抢救药物免费天数（第4-6个月）的平均百分比显著增高。所有研究组的ACT评分均有所改善，各组之间没有明显差异。
CIS可以提高对维持药物的依从性，并减少哮喘不受控制的患者的抢救药物使用。
文献来源：A randomized controlled trial of the effect of a connected inhaler system on medication adherence in uncontrolled asthmatic patients. Alison Moore, et al. Eur Respir J. 2021 June 4
（中国医科大学附属第一医院 麻雪晴 苏新明）
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