贝那珠单抗治疗重症哮喘再添新证据
2023/03/29
摘要
背景：IIIb期、随机、平行组、安慰剂对照的ANDHI双盲(DB)研究验证了Benralizumab（贝那珠单抗）治疗重症嗜酸性哮喘患者的疗效。来自ANDHI DB的患者可以参加为期56周的ANDHI in Practice(IP)单臂开放标签扩展子研究。
目的：评估在使用Benralizumab维持哮喘控制的同时减少维持药物的可能性。
方法：在ANDHI DB完成后，符合条件的成年人参加了ANDHI IP。在Benralizumab单抗治疗8周后，有5次随访评估哮喘维持药物的用量及减少情况。非口服皮质类固醇(OCS)依赖患者的主要观察指标是在治疗结束时至少减少一次维持药物治疗的比例(即较低的吸入皮质类固醇剂量、维持药物停止)和达到的GINA降级治疗的标准。OCS依赖患者的主要结果是每天OCS的剂量和比例减少，在治疗结束时时达到每天OCS剂量≤5 mg。
结果：对于不依赖OCS的患者，53.3%(n=208/390)的患者至少减少了一次基础药物治疗，而在Benralizumab维持治疗的哮喘控制的患者中，这一比例增加到72.6%(n=130/179)。41.9%(n=163/389)的患者实现了至少1次GINA降级治疗，而在Benralizumab维持治疗的哮喘控制组中，这一比例增加到61.8%(n=110/178)。在ANDHI IP基线下，40.4%(n=40/99)的OCS依赖患者的OCS剂量为≤5 mg。在OCS的患者中，50.5%(n=50/99)的患者停用了OCS，74.7%(n=74/99)的患者每天OCS剂量≤5 mg。
结论：上述结果证实了Benralizumab改善哮喘控制的能力，从而达到减少其他哮喘维持药物的用量。
关键词：贝那珠单抗；嗜酸性哮喘；嗜酸性粒细胞；开放标签延伸；口服皮质类固醇；重症哮喘。
文献来源：Louis R, Harrison T, Chanez P, et al. Severe Asthma Standard-of-Care Background Medication Reduction with Benralizumab: ANDHI in Practice Substudy [published online ahead of print, 2023 Mar 20]. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023;S2213-2198(23)00293-3.
背景：IIIb期、随机、平行组、安慰剂对照的ANDHI双盲(DB)研究验证了Benralizumab（贝那珠单抗）治疗重症嗜酸性哮喘患者的疗效。来自ANDHI DB的患者可以参加为期56周的ANDHI in Practice(IP)单臂开放标签扩展子研究。
目的：评估在使用Benralizumab维持哮喘控制的同时减少维持药物的可能性。
方法：在ANDHI DB完成后，符合条件的成年人参加了ANDHI IP。在Benralizumab单抗治疗8周后，有5次随访评估哮喘维持药物的用量及减少情况。非口服皮质类固醇(OCS)依赖患者的主要观察指标是在治疗结束时至少减少一次维持药物治疗的比例(即较低的吸入皮质类固醇剂量、维持药物停止)和达到的GINA降级治疗的标准。OCS依赖患者的主要结果是每天OCS的剂量和比例减少，在治疗结束时时达到每天OCS剂量≤5 mg。
结果：对于不依赖OCS的患者，53.3%(n=208/390)的患者至少减少了一次基础药物治疗，而在Benralizumab维持治疗的哮喘控制的患者中，这一比例增加到72.6%(n=130/179)。41.9%(n=163/389)的患者实现了至少1次GINA降级治疗，而在Benralizumab维持治疗的哮喘控制组中，这一比例增加到61.8%(n=110/178)。在ANDHI IP基线下，40.4%(n=40/99)的OCS依赖患者的OCS剂量为≤5 mg。在OCS的患者中，50.5%(n=50/99)的患者停用了OCS，74.7%(n=74/99)的患者每天OCS剂量≤5 mg。
结论：上述结果证实了Benralizumab改善哮喘控制的能力，从而达到减少其他哮喘维持药物的用量。
关键词：贝那珠单抗；嗜酸性哮喘；嗜酸性粒细胞；开放标签延伸；口服皮质类固醇；重症哮喘。
文献来源：Louis R, Harrison T, Chanez P, et al. Severe Asthma Standard-of-Care Background Medication Reduction with Benralizumab: ANDHI in Practice Substudy [published online ahead of print, 2023 Mar 20]. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023;S2213-2198(23)00293-3.
（南方医科大学南方医院 黄俊文 陈颖 赵海金）
上一篇：
喘息和肺功能对哮喘儿童肺音的影响
下一篇：
TLR4参与介导氧化铝纳米颗粒诱导哮喘急性发作
