哮喘联盟

   分子式：C₅H₉NO₃S
   分子量：163.20
   适应症:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸感染的祛痰治疗。
   规格:0.6g。
   用法用量:成人：口服，一次0.6g(1片)，一日1-2次，或遵医嘱。
   不良反应:本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
   禁忌:对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
   注意事项:
   1．支气管哮喘患者慎用，如使用在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。
   2．有消化道溃疡病史者慎用。
   3．本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。
   4．肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长，应适当减量。
   孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。
   儿童用药:本品仅用于成人。
   老年用药:老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
   药物相互作用:
   1．应避免与酸性较强药物合用，后者可使本品作用明显降低。
   2．不可与活性炭同服，同服时本品54.6％～96.2％被活性炭吸附。
   3．本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。
   4．本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
   5．本品能增加金制剂的排泄。
   6．本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
   7．如正在服用其它药品，使用本品前请向医生或药师咨询。
   药物过量:无药物过量方面的资料。
   药理毒理:
   药理作用：本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。
   本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。
   毒理研究：小鼠经口摄入的LD50为7888mg／kg，大鼠经口LD50]6000mg／kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg／kg口服对大鼠无生殖毒性。
   药代动力学:
   本品口服后在小肠迅速吸收，约1-2小时血药浓度达峰。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6％～10％，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积(Vd)为0.33～0.47L/kg，血浆蛋白结合率约为50％，30％经肾脏消除，肾清除率为0.19～0.21L/h/kg，近70％经非肾途径排泄，但仅有3％原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。
   贮藏:遮光、密封，在干燥处保存。
   包装:
   铝-铝包装，（1）4片/板×1板/盒；（2）4片/板×3板/盒；（3）4片/板×5板/盒
   有效期:24个月（二年）。
   执行标准:YBH05492008
   妊娠分级:FDA妊娠分级：B