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[原创]白三烯调节剂的安全性问题

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发表于 2010-1-5 12:55 |显示全部楼层

罗凤鸣

成都,四川大学华西医院  610041

 

白三烯调节剂包括白三烯合成抑制剂和白三烯受体拮抗剂。在目前临床应用的白三烯调节剂中,孟鲁司特(montelukast,商品名)国内应用较多。它是一种白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制半胱氨酰白三烯受体,从而阻断白三烯通路,抑制炎症反应,目前广泛用于支气管哮喘、过敏性鼻炎等疾病的治疗。通常认为,孟鲁司特比较安全,副作用轻微,不良反应发生率甚至与安慰剂大致相当。部分研究表明1~2个月大的新生儿支气管炎患者中均有很好的耐受性(J Clin Pharmacol. 2008;48:502-511)。

孟鲁司特生产商默克公司在最近两年更新了处方指南,其中包括震颤 (2007年5月 ), 抑郁 (2007年4月 ), 自杀倾向 ( 自杀的想法和行为 ) (2007年10月 )及焦虑 (2008年2月),FDA也正在评估孟鲁司特对人情绪的影响,以了解服用孟鲁司特与自杀之间是否具有关联。默克公司提供的资料表明,在9929位接受孟鲁司特治疗的患者中,7780位接受安慰剂。孟鲁司特治疗的患者中,有1位成年患者出现自杀观念,没有自杀死亡病例;安慰剂组没有患者出现自杀倾向或自杀。阿斯利康公司所进行的45项试验结果共有7540位患者接受了扎鲁司特治疗,4659位患者接受安慰剂。接受扎鲁司特治疗患者没有出现自杀倾向或自杀;安慰剂组中有2位患者出现了自杀倾向。而另一公司的11项试验中,1745位接受齐留通治疗的患者和1063位接受安慰剂的患者均未出现自杀倾向。由于这些数据并非为研究患者精神改变而进行的临床实验,因此这类药物与自杀之间的关联性仍然不能确定。最近对23500使用孟鲁司特的患者进行分析发现,没有患者出现自杀。作者认为孟鲁司特导致自杀的风险极低(Pharmacotherapy 2009;29(2):165-166.)

上述数据尚不能证实白三烯调节剂与患者自杀或自杀倾向有关联,但证据的强度尚不够。由于自杀发生率低,要进行前瞻性、随机对照研究需要大量样本,具有一定难度并需要一定时间。在目前缺乏足够证据的情况下,临床医生如何使用该类药物值得探讨。对具有抑郁、焦虑、睡眠障碍或曾经有过自杀倾向的患者在使用本类药物时尤应小心,如能与精神科医生一起对这类患者进行适当评估可能对患者有帮助。

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发表于 2010-3-14 20:07 |显示全部楼层
学习了!
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发表于 2011-7-11 22:41 |显示全部楼层
我们是只在有临床症状时口服,不长期用,不会有上述安全性问题
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发表于 2012-5-13 17:48 |显示全部楼层
最近又有新的进展。但还是说不清楚。
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发表于 2012-5-26 22:40 |显示全部楼层
在临床上还真没有单独使用过白三烯调节剂,但对回访的使用长期推荐剂量患者应用上曾见过两例明显精神症状,但患者有家族史和超过一周的全身GC应用,不能完全排除GC的副作用因素,这个尚待观察~
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