[讨论]长期吸入沙美特罗/氟替卡松治疗哮喘安全吗？

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2006美国食品和药品卫生管理局（FDA）发布了对吸入沙美特罗/氟替卡松治疗哮喘的安全性警示公告。互联网上也有流传沙美特罗/氟替卡松“致命”的信息。许多医师和患者也很关心沙美特罗/氟替卡松治疗的安全性问题。美国FDA发布沙美特罗/氟替卡松安全性警示的主要依据来源于“沙美特罗治疗哮喘的多中心临床试验（SMART）研究”[1]，该结果已在今年Chest杂志上发表。SMART是葛兰素史克公司发起的长期使用沙美特罗治疗哮喘的安全性研究，由于该试验进行到中期时即发生了16例哮喘相关性死亡（治疗组13例，对照组3例）的严重不良事件而终止。SMART研究的结果显示，沙美特罗治疗28周时哮喘相关的死亡率显著高于安慰剂[0.099%(13/13，176)比0.023%(3/13，179)，RR 4.37]。亚组分析表明，美国黑人这种严重不良事件的发生率比白种人高约5倍。该试验中有近一半的患者同时使用吸入激素（ICS）治疗，对这部分患者的亚组分析显示，联合ICS治疗对白种人有一定的保护作用，严重哮喘发作的风险减低，RR降至<1。但对黑人则没有明显的保护作用，RR仍>1。但由于试验设计并没有考虑观察ICS的保护作用，试验终止后进行亚组分析的意义有限，尚不能得出ICS是否有预防这种严重不良事件的保护性作用的结论。(以下第1回复由第三军医大学新桥医院呼吸内科研究所王长征撰稿)

[此贴子已经被作者于2007-10-26 12:21:11编辑过]

weillis

这个问题很重要，由于ICS/LABA的广泛应用，导致接受治疗1年后任然有本分需用ICS/LABA治疗。如果初始治疗时相对高剂量的ICS可以提供对LABA的保护的话，当激素已经减到较小剂量是，这种保护会减少，由此推论LABA相关的并发症会显现出来。所以后期哮喘的维持治疗应该去LABA。

zhuyi

谢谢。看完在回复

wbj007

为什么只有回复才看得到啊？郁闷！

胡清波11

很想知道，到底安全与否

ldh_277

学习一下  

zhanglei

我用了舒利迭后，嗓子不舒服，胃也不好！怎么办？

sunke

除非有比舒利迭更合适的药，ICS和LABA的配比已经不错了，而且事实证明丙酮酸氟替卡松的生物活性真的不错，任何药都有副作用，关键是是不是能利大于弊，现在VLABA都还在试验阶段，要等这玩意面市保守估计也得3年，也还不知道安全性如何，我还是觉得树立跌比信比可在长期控制上效果更理想~

synheping

目前没说不安全，不过要注意使用后清洁口腔，我的病人用这个效果很不错哦，请问你用的是500的还是250的？

bjzhp1

应用吸入沙美特罗替卡松治疗7年，安全、有效

wangweipg

[BR]一直在用。