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中国抗哮喘中药专利现状及思考

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发表于 2015-8-11 15:38 |显示全部楼层
谢华
沈阳军区总医院呼吸内科与变态反应疾病诊治中心 110016


   支气管哮喘是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。其发病率不断增高,反复发作,已成为严重威胁人类健康的一种主要慢性病。

   中国传统医学是数千年中华文化历史积淀铸就的医学瑰宝,具有“绿色”、“安全”、“有效”的优势,日益为世界上越来越多的国家和人民所接受。了解现有的抗哮喘中药资源不仅帮助研发企业少走弯路,更可为将来临床提供更有效的中药治疗哮喘提供帮助。

   一、中国抗哮喘中药专利现状

   在2004-1至2013-12的10年内,在中华人民共和国国家知识产权局网站(
http://www.sipo.gov.cn)共检索出662项抗哮喘中药专利。

   在662项抗哮喘中药专利专利中,涉及5个国家,中国有654项,占98.8%。其中69.2%(458/662)为个人申请,机构申请占30.8%(204/662)。其它8项为韩国4项、日本2项、瑞典和新加坡各一项,均为机构申请。89.4%(592/662)为成人哮喘专利,10.6%(70/662)为儿童哮喘治疗。82.3%(545/662)为传统中药剂型,制成中药丸占5.9%(39/662),吸入剂占3.1%(20/662),外用占4.7%(31/662),食入占4.1%(27/622)。92.7%(614/662)为抗哮喘的中药方剂,7.3%(48/662)在方剂中进行了辩证,主要为寒性哮喘、热性哮喘和各种虚证哮喘。

   在抗哮喘的中药专利中,有按照西医分类的哮喘治疗方剂,如治疗咳嗽变异性哮喘[1]过敏性哮喘[2]、顽固性哮喘[3]、胸闷型哮喘[4]等专利;也有中西医结合的组方,如蚯蚓、甘草、氯化铵和盐酸异丙嗪组成的专利[5],灵芝、黄芩、丹参、汉防已、木香、石韦、苏秦皮和氨茶碱、盐酸异丙嗪组成的方剂[6]

   二、思考


   自古以来,医内不治喘。到今天为止,无论是中医药,还是西医药,均没有治愈哮喘的特效药物产品问世。哮喘病是一种慢性呼吸道疾病,只要长期接受规范化治疗,遵从医嘱,支气管哮喘是可以控制的。西医认为哮喘的病理基础是气道慢性炎症,抗炎治疗是基础,激素是哮喘治疗的主要药物,以吸入激素为首选,联合制剂(吸入激素+β2肾上腺素受体激动剂)在临床广为应用。

   中医认为“哮即痰喘之久而常发者,因内有壅塞之气,外有非时之感,膈有胶固之痰,三者相合,闭据气道,搏击有声,发为哮病。”与西医相比,中医中药似乎更加安全,同时具有取材容易、制备方便、费用低廉等优势。对中药的研究也日益受到重视,体现在抗哮喘的中药专利逐年增加。2013年达143项,占10年总量的21.6%。从研究结果看抗哮喘中药专利有以下特点:申请专利的国家,中国占绝大多数(98.8%);专利持有者约70%为个人申请;成人抗哮喘中药专利为多,儿童仅约为1/10。抗哮喘中药专利中,80%以上为传统中药剂型,但要引起重视的是吸入剂、外用、食入等特殊剂型的专利,尤其吸入剂型如赵广林[5]发明的一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂,将中药制成气雾剂,经临床试验,总有效率达到97.3%,药物利用度高,毒副反应小,使用方便,起效快,解决了中药起效慢的致命缺陷。

   中医精髓在于辩证施治,所以哮喘在中医中有寒性哮喘、热性哮喘、外寒内热、肺实肾虚、肺脾气虚、脾肾阳虚、肺肾阴虚等不同类型。近10年内662中抗哮喘中药专利中,90%以上没有明确辩证,仅7.3%的专利在方剂中进行了辩证,主要为寒性哮喘、热性哮喘和各种虚证哮喘,这值得思考和进一步研究。本研究还发现出现了按照西医分类的哮喘治疗方剂,如治疗咳嗽变异性哮喘、过敏性哮喘、顽固性哮喘、胸闷型哮喘等专利,特别值得一提的是关于早在2008年徐元本提出的专利“一种治疗胸闷型哮喘病的内服中药”[4],而西医在2014年才提出一个新的哮喘亚型:胸闷变异性哮喘[7],是否有关联,有待进一步探讨。

   如何能够更好的治疗哮喘,走中西医结合之路不失为一个明智之举,西医内治、中医外治、内外夹攻、快速高效。目前西医治疗哮喘药物已经非常成熟,中药尽管专利很多,但寻找有效的辩证施治的不同方剂,批量生产且经过大量临床多中心验证并推向临床,还需要艰苦的努力和深入大量的工作。


   参考文献
   1.李淑玲.一种治疗成人咳嗽变异性哮喘的外用中药组合物 [P].CN103007023A,2013.
   2.李官浩.一种过敏性哮喘的组合物及其制备方法[P].CN103432230A,2013.
   3.王琼.治疗顽固性哮喘的中药及制备方法[P].CN101991762A,2011.
   4.徐元本. 一种治疗胸闷型哮喘病的内服中药[P].CN101104070A,2008.
   5.张云起. 治疗气喘病的中西复合口服药及其制备方法[P].CN1969944A, 2007.
   6.薛海川.一种治疗支气管哮喘的中西药制剂[P].CN1628838A,2005.
   7. Irwin RS. Chest tightness variant asthma (CTVA): reconfirmed and not generally appreciated[J].J Thorac Dis,2014 ,6(5):405-406.

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