哮喘联盟论坛

搜索
热搜: 活动 交友 discuz
查看: 2644|回复: 0

先进研究速递:

[复制链接]

29

主题

0

好友

598

魅力

专科会员

Rank: 2

发表于 2014-1-8 14:31 |显示全部楼层

该研究为随机,双盲,安慰剂对照,剂量范围的2A期临床研究。该研究的临床注册号为:NCT01199289。研究人员将患者以1:1:1:1的比例分入安慰剂组和不同剂量的Brodalumab治疗组(140,210,280mg),所有患者分别在第1天和之后的第1、2、4、6、8、10周进行皮下注射给药。研究采用的主要指标为哮喘控制问卷(ACQ)评分改变;次要观察指标为舒张前后一秒用力呼气容积(FEV1),晨间峰流速(AM PEF),急救短效支气管舒张剂(SABA)使用次数,每日哮喘症状评分和无症状天数的改变等。同时记录不良事件。根据气道可逆性高低,基础一秒用力呼气容积占预计值百分比,哮喘控制问卷积分,吸入激素用量,呼出气一氧化氮值,外周血嗜酸粒细胞百分比,性别,种族和体重等,将受试者分为9个亚组进行分析,以寻找可能的适用对象。采用末次观察推进法来填补缺失值。

共有来自10个国家47个研究中心的302例症状控制不佳的中-重度哮喘患者参与其中。研究结果表明,在整体受试人群中,各组受试者的各项观察指标均无改善。各亚组中仅高气道可逆性亚组(吸入舒张剂后FEV1改善率≥20%为高,FEV1改善率

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

手机版|Archiver|哮喘联盟

GMT+8, 2024-3-29 17:34 , Processed in 0.019810 second(s), 20 queries .

Powered by Discuz! X2.5

© 2001-2012 Comsenz Inc.

回顶部