2006美国食品和药品管理局(FDA) 依据源于沙美特罗全国性检测(SNS)研究及沙美特罗治疗哮喘的多中心临床试验(SMART)研究,发布了对舒利迭(吸入沙美特罗/氟替卡松)治疗哮喘的安全性警示公告。 随着九十年代初长效β2受体激动剂(LABA)在英国开始应用,哮喘相关性不良事件发生率有所增加。为此,英国学者在1993年开始了大型随机双盲试验SNS(n=25,180),研究表明使用沙美特罗而引发的哮喘相关性死亡几率比沙丁胺醇高(SNS结果仅有数据上的差异,未达到统计学意义)[1]。鉴于这种结果的不确定性及问题的重要性,FDA要求沙美特罗的制造商提供更充足的安全性资料。在1996年葛兰素史克公司发起了SMART研究(n=26,355)以评价LABA与安慰剂对照的安全性
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