[讨论]长期吸入沙美特罗/氟替卡松治疗哮喘安全吗？

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2006美国食品和药品卫生管理局（FDA）发布了对吸入沙美特罗/氟替卡松治疗哮喘的安全性警示公告。互联网上也有流传沙美特罗/氟替卡松“致命”的信息。许多医师和患者也很关心沙美特罗/氟替卡松治疗的安全性问题。美国FDA发布沙美特罗/氟替卡松安全性警示的主要依据来源于“沙美特罗治疗哮喘的多中心临床试验（SMART）研究”[1]，该结果已在今年Chest杂志上发表。SMART是葛兰素史克公司发起的长期使用沙美特罗治疗哮喘的安全性研究，由于该试验进行到中期时即发生了16例哮喘相关性死亡（治疗组13例，对照组3例）的严重不良事件而终止。SMART研究的结果显示，沙美特罗治疗28周时哮喘相关的死亡率显著高于安慰剂[0.099%(13/13，176)比0.023%(3/13，179)，RR 4.37]。亚组分析表明，美国黑人这种严重不良事件的发生率比白种人高约5倍。该试验中有近一半的患者同时使用吸入激素（ICS）治疗，对这部分患者的亚组分析显示，联合ICS治疗对白种人有一定的保护作用，严重哮喘发作的风险减低，RR降至<1。但对黑人则没有明显的保护作用，RR仍>1。但由于试验设计并没有考虑观察ICS的保护作用，试验终止后进行亚组分析的意义有限，尚不能得出ICS是否有预防这种严重不良事件的保护性作用的结论。(以下第1回复由第三军医大学新桥医院呼吸内科研究所王长征撰稿)

[此贴子已经被作者于2007-10-26 12:21:11编辑过]

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